Profesional de Apoyo de Estudios Clínicos (Cerrillos - RM)

Destacada empresa del rubro farmacéutico requiere contratar PROFESIONAL DE APOYO DE ESTUDIOS CLINICOS para desempeñar funciones en la comuna de Cerrillos en la ciudad de Santiago (RM) en base a las siguientes condiciones: Funciones: Apoyar y responder a las directrices de los distintos procesos en la organización según necesidad, con el fin de contribuir en el desarrollo y cumplimiento de

e objetivos de la Unidad de Estudios Clínicos. Trabajar en los distintos casos de fármaco vigilancia y desarrollo de los estudios clínicos de la unidad, monitorear procesos y ejecución de los distintos estudios clínicos tanto a nivel interno como externo; recopilar, editar y archivar todos los estudios realizados y en desarrollo; preparar la información requerida para presentar a las autoridades competentes, clientes y área comercial, con el fin de defender los registros existentes y nuevos registros. Armonizar e implementar mejoras en los procesos internos, para el resguardo de la documentación técnica existente de los productos farmacéuticos y/o biológicos. Responder y dar seguimiento a los distintos casos de reacciones adversas sobre la (FARMACOVIGILANCIA) con las áreas y entidades involucradas.

Dar apoyo y entrenar a otras áreas involucradas en el mantenimiento, revisión y actualización de las fichas técnicas. Cumplir con la normativa vigente establecida a nivel empresa de acuerdo a los requerimientos aplicables a su área. Mantener en orden la documentación y el área de trabajo. Apoyar en las distintas actividades de su jefatura y gerencia; revisar y actualizar las Fichas Técnicas de los distintos productos.

El cargo se sitúa dentro de la Gerencia Comercial e Investigación y tiene como objetivo trabajar en conjunto con las áreas de Calidad, Comercial, Investigación y Desarrollo al interior de la Empresa y lineamientos que presente la jefatura directa. Dentro del marco referencial de las actividades de ejecución del área, el colaborador debe monitorear su trabajo constantemente, también debe dar cumplimiento al seguimiento de los distintos casos (Farmacovigilancia) para las áreas y entidades involucradas. En el marco referencial de las actividades de ejecución del área, debe dar cumplimiento con las normas GMP, ISO, Política de calidad y normas internas de prevención de riesgos.
Requisitos:
- Profesional de Estudios Clínicos con experiencia previa en cargo similar (EXCLUYENTE)
- Inglés avanzado (EXCLUYENTE)
- Mínimo 1 año de experiencia en cargos similares
Condiciones del cargo:
- Jornada de trabajo: Lunes a viernes de 08:00 a 18:30 hrs.
- Renta bruta $922.415 (Sueldo líquido aprox. $750.000)
- Contrato a plazo fijo por 30 días con opción a renovación según desempeño
- Se entregará alimentación en casino de la empresa
- Disponibilidad inmediata
Educación mínima: Universitaria / I.P. / C.F.T.
Años de experiencia: 1
Idiomas: Inglés
Disponibilidad de viajar: No
Disponibilidad de cambio de residencia: No